Подробно о госуслугах по оценке соответствия и компетенции испытательных центров и лабораторий установленным нормам GLP
Росаккредитация в 2020 году оказала 6 государственных услуг и провела 9 проверок согласно своим полномочиям по подтверждению соответствия центров и лабораторий для испытаний разного характера заявленным стандартам лабораторной практики.
Так, для осуществления промежуточных инспекционных мероприятий на соблюдение стандартов GLP заявили 3 организации.
А на проведение полной инспекции приняли обращение от одной организации. Статус о соответствии установленным нормам лабораторной практики GLP присвоили одной испытательной лаборатории. Тогда как в прошлом году это было 3 организации.
На период 31.12.2020 года единый реестр действующих центров испытаний, который отвечает стандарту лабораторной практики ОЭСР, включает в себя данные по 12-ти лабораториям России, получившим положительную оценку после проведённых процедур на соблюдение этих стандартов. А относительно трёх организаций данный статус соответствия временно остановили до исправления нарушений и принятия окончательного решения уполномоченными экспертами Росаккредитации.
Также стоить отметить новые утверждённые изменения в предписаниях по оценке на соответствие испытательных центров международным стандартам ОЭСР (от 20.09.2019 No 1227). Этот регламент деятельности и состава комиссии по заявленной лабораторной практике вступил в силу 27.02.2020 года.
Комиссия надлежащей лабораторной практики представляет собой коллективный орган, направленный на изучение отчётов и иных материалов в вышеупомянутой сфере, подготовку решений по контрольно-оценочным мероприятиям лабораторий испытательного типа согласно заявленным установленным критериям. Подготовленная документация должна также содержать рекомендации для Службы. На основании этих выводов и обсуждается заключительное решение по той или иной организации на оказание услуг. Все изменения вносятся в госреестр НЛП.
В 2020 году было проведено 19 заседаний комиссии НЛП, 7 из которых прошли с представителями обратившегося заявителя.