+7 (499) 136-82-88 +7 (495) 789-89-96
info@tehno-standart.ru
г. Москва, Рязанский пр-т, д.10, стр.18, БЦ "Хамелеон", оф.9.18
г. Москва, Рязанский пр-т, д.10, стр.18, БЦ "Хамелеон", оф.9.18
+7 (499) 136-82-88 +7 (495) 789-89-96

Оказанные государственные услуги по утверждению и оценке соответствия испытательных учреждений согласно требованиям лабораторной практики за 2019 год

Служба по аккредитации в рамках проведения оценки соответствия и
утверждения полномочности учреждений испытательного типа в соответствии GLP
оказала 9 государственных услуг и выполнила 8 инспекций в 2019 году. 

Служба по аккредитации в рамках проведения оценки соответствия и утверждения полномочности учреждений испытательного типа в соответствии GLP оказала 9 государственных услуг и выполнила 8 инспекций в 2019 году. Обращения о необходимости проверки на соответствие GLP были приняты от двух учреждений, которые до этого не проходили оценку. Это

Институт цитологии и генетики Сибирского отделения Российской академии наук и Казанский (Приволжский) федеральный университет. В ходе инспекции Института цитологии и генетики Сибирского отделения Российской академии наук, подтвердилась возможность полной проверки. Кроме этого, в прошедшем году статус соответствия нормам GLP был утверждён у следующих учреждений – Федеральный научный центр гигиены им. Ф.Ф. Эрисмана при Роспотребнадзоре и Институт токсикологии при Федеральном медико-биологическом агентстве.

На период 31.12.2019 в реестре были зафиксированы данные по 11-ти российским испытательным лабораториям, которые прошли оценку соответствия согласно принципам GLP. У трёх лабораторий испытательного типа данный статус был приостановлен ввиду соответствующих от них обращений в Службу. Это Институт физиологически-активных веществ РАН, Информационно-методический центр по экспертизе, учёту и анализу обращения средств медицинского применения при Росздравнадзоре в Санкт-Петербурге и Красноярске.

В июле 2019 года провели аудит надлежащей лабораторной практики в России, по итогам которого эксперты ОЭСР подтвердили, что российская система соответствует заявленным требованиям. А 3 октября того же года пришёл в действие указ Правительства РФ о признании и утверждении соответствия испытательных лабораторий учреждений требованиям ОЭСР с новыми правилами оценки принципам GLP. Среди нововведений:

- Градация несоответствий учреждений испытательного типа принципам GLP, которые могут быть обнаружены в ходе инспекции (значительные и незначительные несоответствия);

- Формирование комиссии по надлежащей лабораторной практике при поддержке Росаккредитации, которая будет заниматься разбором результатов оценки соответствия работы испытательных учреждений, а также вести отчёты проверок и иную документацию.

За организацию предварительных и полных инспекций согласно принятым правилам, ответственность несёт НИАР.

Возврат к списку
8 Ядер - веб-студия